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世聯(lián)翻譯公司完成醫(yī)學(xué)類中文翻譯
發(fā)布時間:2020-08-18 08:51 點擊:
世聯(lián)翻譯公司完成醫(yī)學(xué)類中文翻譯原作N.Arweiler、E. Schwartzkopff、F.Hase、A.Sculean、T.M.Auschill關(guān)于香野潔露植物性牙膏為期4天的牙菌層形成的抗菌效果研究在對香野潔露進行為期4天的牙菌層形成研究中,對比控制性牙膏和鹽酸氯己定-漱口溶液,對香野潔露的抗菌效果進行檢查。鹽酸氯己定對于牙菌層的形成以及細菌活性具有抑制作用,因此在所有參數(shù)中的顯示值最低。兩種牙膏(香野潔露和控制性牙膏)顯示出相似的牙菌層-指數(shù),且均高于使用鹽酸氯己定時的數(shù)值。與控制性牙膏相比,使用香野潔露時,前面牙齒的牙菌層覆蓋面積百分比率明顯下降,數(shù)值與使用鹽酸氯己定牙膏時產(chǎn)生的值相似。相對于控制性牙膏而言,使用香野潔露的細菌活性在24小時之后呈中性,但在96小時之后活性開始明顯下降。關(guān)鍵詞:口腔衛(wèi)生、牙齒生物膜、牙膏、臨床試驗、鹽酸氯己定1. 引言在歐洲,人們將牙齒的日常清潔工作,視為牙齒保健的有效措施[12]。從實質(zhì)上講,只能將牙膏作為有效成分的一個理想化運送基地,例如,具有抗菌效果的物質(zhì)或氟化物。應(yīng)該將牙膏作為預(yù)防齲齒以及牙齦疾病的有效措施。氟化物的特性表明,只有在特定的條件下才會具有一定的抗菌效果,同時對牙齒琺瑯質(zhì)的再礦化也具有重要的意義。在多年的臨床實踐中已經(jīng)證實,氟化物在預(yù)防齲齒方面具有重要意義。已確定的抗菌物質(zhì),如鹽酸氯、金屬離子、揮發(fā)油或三氯生會抑制牙菌層的繁殖,從而可以預(yù)防齒齦炎以及齲齒的發(fā)生[8、10、13、17]。早在1889年,Miller就建議使用具有抗菌效果且含有酚醛物質(zhì)的漱口藥水,治療牙齦感染。酚類化合物,如麝香草酚、桉葉素以及薄荷醇,均為含有揮發(fā)油有效成分的物質(zhì)。至今,仍有許多口腔衛(wèi)生產(chǎn)品中含有該成分。含有揮發(fā)油成分的漱口水溶液Listerine以及Salviathymol N都為知名的商業(yè)產(chǎn)品。香野潔露是一種與Salviathymol N相似的牙膏。自1973年起,在德國市場上就已經(jīng)開始出售,其中含有不同的植物揮發(fā)油成分,如鼠尾草油、茴香油、胡椒薄荷油、薄荷油以及丁香油酚和百里香酚。自1990年起,變異的香野潔露就開始在市場上出售,到目前為止已大概售出7百萬包,除了含有相同的有效成分之外,還額外添加了1000ppm的氟化物(鈉單氟磷酸鹽),從而起到再礦化效果以及齲齒防護的作用。利用RDA的最低值30(牙質(zhì)的相對磨損),能夠?qū)σ啄p的牙質(zhì)進行溫和的清潔。對于口腔保健產(chǎn)品中現(xiàn)存的單獨或不同種類的有效成分的功效尚不明確,因此,應(yīng)在臨床體內(nèi)條件下,對混合成分的牙膏或漱口水中揮發(fā)油的功效進行檢驗[1]。當前的工作目標是,將為期4天的牙菌層形成試樣與控制性牙膏及陽性控制(鹽酸氯-漱口水溶液)進行比較,從而研究香野潔露牙膏的臨床及抗菌效果。2. 材料及方法根據(jù)弗萊堡大學(xué)獨立的倫理學(xué)委員會、受檢者保險的標準,以及根據(jù)赫爾辛基宣言,將該項研究分為3-支,交叉進行。18名受檢者參加了該項研究(13名女性以及5名男性,年齡為24.9+1.81),在清洗階段的3個測試周期,18名受檢者同時使用牙膏及鹽酸氯己定-漱口水,確保每位受檢者都能使用到牙膏及鹽酸氯己定-漱口水。利用4-天-牙菌層形成試樣[1、2、3、4、5]內(nèi)部的牙菌層上面的懸浮體,對牙膏的功效進行檢驗。同時,將4天中所使用的產(chǎn)品,作為口腔衛(wèi)生保健的唯一措施。在測試階段,不允許實施其他的口腔清潔措施。根據(jù)制造商的說明書,使用(未稀釋)鹽酸氯清洗溶液。科隆,德國醫(yī)生出版社 口腔預(yù)防&兒童牙科學(xué) 31(2009)4 149N.Arweiler等:關(guān)于香野潔露植物性牙膏為期4天的牙菌層形成的抗菌效果研究圖表2 根據(jù)活體染色牙菌層菌斑,活菌為綠色,死菌染為紅色。24小時以及96小時之后的牙菌層-指數(shù)(PI1,PI2),96小時(PA)之后,前面牙齒上的牙菌層覆蓋面積的百分比(測量的牙菌層平面面積)作為臨床參數(shù)。此外,在24小時和96小時之后,得到牙菌層試樣,同時分析生物膜的活性(VF1,VF2)。2.1 測試產(chǎn)品測試的兩種牙膏以及用于衛(wèi)生保健階段的牙膏,均由位于科隆市的Madaus公司生產(chǎn)。將所有牙膏注入外觀相同,75毫升的白色軟管中。用中性的白色標簽替換鹽酸氯己定瓶子的原始標簽。根據(jù)指定的隨機圖,分配測試產(chǎn)品,同時記下受檢者編號及測試周(例如,14-3:受檢者14,測試周3)。對以下產(chǎn)品進行研究:·香野潔露牙膏單氟磷酸鈉(1000pm 氟化物)、鼠尾草油、茴香油、胡椒薄荷油、綠薄荷油、丁香油酚、百里香酚以及 甜沒藥(香野潔露,科隆市Madaus有限公司)·控制性牙膏中,不含上述提及的有效成分和氟化物(科隆市Madaus有限公司)·陽性控制、鹽酸氯己定(含有酒精,鹽酸氯己定-葡萄糖酸0.2%,布爾市葛蘭素史克公司)2.2 實施根據(jù)以往的病歷,在得到受檢者的書面信息以及患者簽名同意之后,對所有測試參與者進行專業(yè)的牙齒清潔。受檢者會得到一管標準的牙膏(檢驗牙膏,科隆市Madaus有限公司)和一支牙刷(板形-凹陷醫(yī)療設(shè)備,寶潔公司),在為時一周的衛(wèi)生保健階段和清洗階段使用。在圖表1中,會對該項研究的設(shè)計內(nèi)容進行大致地描述。每個測試階段(0天)開始時,要對牙齒進行重新的清洗(牙菌層-參數(shù)=0)按照隨機目錄分發(fā)測試產(chǎn)品,在接下來的4天里,不可以對受檢者實施口腔衛(wèi)生保健措施,同時,每天使用懸浮液體牙膏清洗牙齒1分鐘和30秒10毫升的陽性檢查,替代各兩次(早,晚)的清洗。起初清洗時,要參照說明書進行。接下來的使用過程中,將由受檢者在家中自行完成懸浮液的制備。在制作牙膏懸浮液時,受檢者需要在每個測試周開始時,準備8支一次性注射器,每支注入3克牙膏。在密封杯中,加入10毫升的水并與牙膏混合,從而形成測試所需的懸浮液。在測試階段,禁止食用絲狀物和口香糖。每個測試階段(周一至周五)之后,接著進行一個為期10天的清洗階段,在此期間使用最初分發(fā)給受檢者的標準牙膏,對牙齒進行清理。在清洗階段,可以對牙齒的齒縫進行清理。之后,進行其他兩個相似的測試周期。在研究的最后一天,對全部受檢者進行專業(yè)的牙齒清洗,同時給牙齒添加氟化物。2.3 臨床研究在研究的第1天和第4天(24小時和96小時之后,牙菌層的生長過程)探訪牙科醫(yī)院的受檢者,根據(jù)Silness & Löe[22],確定牙菌層-指數(shù)[P]1(第1天)和PI2(第4天)。第1天時,位于17-14和47-44的牙齒以及第4天時,位于24-27和34-37的牙齒PI值會增長。在第4天時,根據(jù)四碘熒光素數(shù)碼影像的顏色,以及圖像計算程序(KS 300,Zeiss),能夠確定前面牙齒上部及下部的牙菌層覆蓋面積(PA)的百分比。在每個測試周開始時,確定所有牙齒的凸起部位-流血-指數(shù)(PBI)[21],以便于對每個測試周期的齒齦狀態(tài)進行檢查與記錄。關(guān)于香野潔露植物性牙膏為期4天的牙菌層形成的抗菌效果研究圖表3 24小時和96小時之后,牙菌層-指數(shù)(個別牙齒)。圖表4 96小時之后,牙菌層覆蓋面積(前面牙齒)的百分比。2.4 微生物研究使用一根牙科探針(EXS9,Hu-Friedy,美國),在測試的第1天和第4天,分別在第16顆與46顆(VF1),第26顆與36顆(VF2)牙齒的口腔表面,提取齦上的牙菌層試樣。將試樣涂抹在顯微鏡玻片上,借助熒光技術(shù),使用二乙酸熒光素和溴化乙啶[3、4、5] 兩種顏料,對試樣進行著色。最后,打開蓋片,將試樣放置于顯微鏡(偏光顯微鏡 2plus,F(xiàn)a. Carl Zeiss,哥廷根市)的下面。借助數(shù)碼相機(偏光相機 HRc,F(xiàn)a. Carl Zeiss,哥廷根市),保存4張牙菌層試樣不同區(qū)域的數(shù)碼圖像。借助上文提到的圖像分析程序(KS 300,F(xiàn)a. Carl Zeiss,哥廷根市),確定牙菌層試樣的活性(用%表示),用綠色(活菌)和紅色(死菌)區(qū)分細菌的活性。圖表2為生物膜細菌在顯微鏡下的代表性圖像,利用熒光技術(shù)對其著色。2.5 統(tǒng)計結(jié)果借助計算機程序“社會科學(xué)統(tǒng)計軟件/SPSS 16.0”(PI1、PI2、VF1、VF2、PA),確定單個產(chǎn)品指數(shù)的平均數(shù)。通過Kolmogorov-Smirnov測試,檢查指數(shù)的正態(tài)分布。通過AVOVA測試(變量分析),能夠發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品之間的明顯差異同時正常分布典型數(shù)據(jù),可將針對單個試樣的組合t-測試,用于控制性牙膏與活性標本(學(xué)生t-測試)之間的統(tǒng)計學(xué)比較。由于為期10天的清洗階段與交叉設(shè)計[18]的隨機分布,傳導(dǎo)效果可能會被排除,進而不能進行Bonferroni校正。3. 結(jié)果在未發(fā)現(xiàn)副作用的情況下,結(jié)束對所有受檢者的研究,在每個測試周期的初期,凸起部位-流血-指數(shù)幾乎是相同的,因此會發(fā)布相同的牙齦條件(表1)。圖表3-5顯示出的特殊參數(shù)結(jié)果,同時說明與控制性牙膏相似的統(tǒng)計對比(***:P<0.001;*:P<0.01;n.s.:不顯著)。與控制性牙膏相比,香野潔露植物性牙膏在第1天時的牙菌層-指數(shù)(0%)和在第4天時的牙菌層-指數(shù)(3.5%),只有少量的下降,然而,前面牙齒的牙菌層覆蓋面積明顯地縮減到52%(P<0.001;***),幾乎達到了氯己定所需的值(圖表6)。科隆,德國醫(yī)生出版社 口腔預(yù)防&兒童牙科學(xué) 31(2009)4 151N.Arweiler等:關(guān)于香野潔露植物性牙膏為期4天的牙菌層形成的抗菌效果研究:香野潔露植物性牙膏 :檢查 :不顯著圖表5 24小時和96小時之后的細菌活性。牙菌層內(nèi)部的細菌活性,在第1天時,降低了5.4%(與控制性牙膏相比)。在接下來的研究時間里,牙菌層內(nèi)部的細菌活性明顯下降了21%(p<0.05;*)。與控制性牙膏相比,氯己定顯示的所有參數(shù)的預(yù)期值(PI:53%和69%,PA:53%,VF 28%和40%;所有p<0.001;***)都出現(xiàn)了下降。在表2中,對研究末期提出的特殊調(diào)查表的結(jié)果進行了描述。4. 討論針對于檢測牙膏內(nèi)部活性物質(zhì)成分的多項研究,已經(jīng)不再依賴于機械的凈化作用[1、2、3、9、14、15]。將牙膏與水混合(懸浮液體),在對口腔內(nèi)正常的清理時,對活性物質(zhì)作用進行簡單的清洗分解,同時排除機械的凈化作用。當前的研究中,共使用了3克的牙膏[1,2]。與正常的使用量相比,該用量超出了1.45克[11]。通過對牙膏的稀釋,口腔中懸浮液體的濃度與唾液相似。由于牙膏成分復(fù)雜以及輔助材料的潛在作用,例如,用于陰性對比的陰離子洗滌劑(水或安慰劑牙膏)即討論組[1,2],在與控制性牙膏的下降值做比較時,可能會影響結(jié)果的準確性。在當前的研究中,使用不含添加劑(揮發(fā)油)及氟化物的控制性牙膏,排除藥物的穩(wěn)定因素,控制性牙膏中含有具有自然抗菌效果的防腐劑。在科學(xué)研究中已經(jīng)證實,氧化苯酸防腐劑對于牙菌層細菌有顯著的抑制作用,能夠抑制體外和體內(nèi)的細菌生成碳水化合物代謝發(fā)酵酶 [6、16、19]。之后根據(jù)相同的研究計劃,對特別工作組的研究數(shù)據(jù)進行比較,發(fā)現(xiàn)氯己定的值均相同,但該處控制性牙膏的數(shù)據(jù)值低于其他研究中的數(shù)據(jù)值[7]。科隆,德國醫(yī)生出版社 口腔預(yù)防&兒童牙科學(xué) 31(2009)4N.Arweiler等:關(guān)于香野潔露植物性牙膏為期4天的牙菌層形成的抗菌效果研究0天(1周期) 0天(2周期) 0天(3周期)表1 第3周期開始時,中間凸起部位-流血-指數(shù)(±標準偏差)。:數(shù)目名稱 :香野潔露植物性牙膏 :控制性牙膏 :牙膏懸浮液的味道 :舒適 :不舒適 :辛辣 :溫和 :苦 :清新感 :有 :無 :味覺變化 :清洗后的灼熱感 :在第4天時,能夠感覺到的牙菌層沉淀物 :牙齒顏色變化表2 受檢者調(diào)查表(問題1允許有多個答案 )。可以清晰地對活性值進行觀察。使用含有水、安慰劑溶液或無效成分的控制性牙膏,在工作組研究中,顯示出的細菌活性值為70-90%[3,4,5,6,7]。在文獻中,這類數(shù)值經(jīng)常代表標準牙菌層/口腔菌落的活性程度,通過與其他的或常規(guī)的細菌培養(yǎng)方法采集這些數(shù)據(jù)。在當前的研究中,得出控制性牙膏的活性值在53%-57%之間,未處理的牙菌層數(shù)值出現(xiàn)明顯的下降。由于該牙膏不含特別的安慰劑膏和陰性控制。在此情況下,對比控制性牙膏的數(shù)據(jù),牙菌層的形成及其活性可以得到抑制,控制性牙膏自身會產(chǎn)生較好的效果和相對較低的值。通過測試階段,牙菌層活性值從70-90%降低至50-53%,抗菌作用顯著。很難對側(cè)面牙齒的牙菌層-指數(shù)值與前面牙齒的牙菌層面積值之間的差異進行描述。原則上,測量牙菌層生長的兩個參數(shù),測得的牙菌層覆蓋面積的精確參數(shù),該數(shù)據(jù)的差額為0-100%,不屬于所分的4種類別(0-3)。牙菌層-指數(shù)降低時。但在特別工作組的全部研究中,牙菌層-指數(shù)以及牙菌層表面積的數(shù)值下降幅度相似[3、4、5、6]。在當前的研究中,通過使用香野潔露植物性牙膏,第4天時的牙菌層-指數(shù)與牙菌層覆蓋面積之間的下降幅度存在很大的差距(3.5相對應(yīng)的為53%)。通過清洗作用或側(cè)面和前面牙齒之間的區(qū)別,并不能將該現(xiàn)象解釋清楚。N.Arweiler等:關(guān)于香野潔露植物性牙膏為期4天的牙菌層形成的抗菌效果研究因為在比較氯己定與控制性牙膏時,這兩個參數(shù)之間存在著相互制約的關(guān)系。PA數(shù)據(jù)記錄在已制作的臨床圖表中,之后出現(xiàn)的牙菌層-指數(shù)的文件資料會重復(fù)出現(xiàn)。由于香野潔露植物性牙膏的功效(圖表6)。在控制性牙膏的逐漸變化的牙菌層-指數(shù)(例如,必須在級別1與級別2之間確定)選擇偏高的數(shù)值,因此低估了香野潔露植物性牙膏對于牙菌層的抑制作用。在確認調(diào)查表的數(shù)據(jù)之后,即使主觀上認為香野潔露植物性牙膏具有很好的功效,但功效大小排序依然為氯己定>香野潔露植物性牙膏>控制性牙膏。跟預(yù)期的一樣,使用鹽酸氯己定的14為受檢者的牙齒上沒有牙菌層沉積物,在4位受檢者的牙齒上含有中等程度的牙菌層沉積物。通過使用香野潔露植物性牙膏清洗牙齒之后,其中5位受檢者的牙齒上無明顯的牙菌層沉積物,8位受檢者的牙齒上有中等程度的牙菌層沉積物,5位受檢者的牙齒上有較多的牙菌層沉積物。與此相對應(yīng)的控制組中,有8位受檢者的牙齒上有中等程度的牙菌層沉積物,10位受檢者的牙齒上有較多的牙菌層沉積物。(陰性)控制階段結(jié)束4天后,香野潔露植物性牙膏的臨床參數(shù)“牙菌層覆蓋面積的百分比”以及“細菌活性”出現(xiàn)明顯的下降。根據(jù)鹽酸氯己定陽性控制的對比數(shù)據(jù)和早期相同設(shè)計的研究可以得出,控制性牙膏中的防腐劑具有一定抗菌的作用,因此,在功效上無法清楚的分辨出測試牙膏與控制性牙膏之間的差異。