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為美國食品及藥物管理局（FDA）提供同聲傳譯服務
發(fā)布時間：2014-07-18 16:56 點擊：
由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，中國醫(yī)藥國際交流中心主辦的“醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際論壇”于2010年9月8日～10日在北京召開。此論壇是迄今為止在中國舉辦的最大規(guī)模的醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際交流活動，共有700多人參加了論壇。此次活動得到了許多國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門、醫(yī)療器械技術機構、相關醫(yī)療器械協(xié)會、相關學科專家及醫(yī)療器械工業(yè)界的積極響應和大力支持。作為CCPIE的長期翻譯服務供應商，Unitrans世聯出色完成翻譯任務，受到在場嘉賓的一致好評。（主辦方：美國FDA 中國醫(yī)藥國際交流中心 ）
此次論壇主會場演講題目主要包括：《亞洲醫(yī)療器械協(xié)調組織介紹》、《中國醫(yī)療器械注冊制度》、《中國醫(yī)療器械標準制度》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與醫(yī)療器械檢測》、《醫(yī)療器械技術審評程序及技術審評指導原則的應用》、《GHTF的醫(yī)療器械審批模式在澳大利亞的應用》、《臨床試驗在醫(yī)療器械上市前審查中的作用》、《歐洲醫(yī)療器械指令的持續(xù)變革——過去與未來》、《GHTF與歐盟的醫(yī)療器械監(jiān)督管理體制》、《GHTF與美國的醫(yī)療器械監(jiān)管》、《日本的醫(yī)療器械審查》以及電子醫(yī)療及醫(yī)療器械臨床試驗等內容。
本次論壇還包括6個分論壇：醫(yī)用影像類器械論壇；心腦系統(tǒng)器械、醫(yī)用高分子產品及耗材論壇；骨科及手術器械論壇；眼科及視光學器械論壇；體外診斷器械論壇；藥械組合產品、齒科器械論壇。上述題目和分論壇分別由國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管司、醫(yī)療器械技術審評中心、10個國家級醫(yī)療器械檢測中心有關領導，各領域著名專家，部分發(fā)達國家醫(yī)療器械監(jiān)管部門、標準化組織、歐盟醫(yī)療器械公告機構(Notified Body)及有關醫(yī)療器械企業(yè)的代表主持并演講。
此論壇將為中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門宣貫中國醫(yī)療器械法規(guī)提供有效途徑，讓國外相關部門及企業(yè)更快更全面地了解我國法規(guī)。同時，讓國內有關單位了解國際醫(yī)療器械監(jiān)管動態(tài)，跟蹤醫(yī)療器械高新技術的發(fā)展及其相應的技術審查方法和手段，學習并借鑒國外醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和先進經驗。
邊振甲副局長在醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際論壇上講話
為加強國內外醫(yī)療器械法規(guī)的交流，同時配合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章的制修訂工作，2010年9月7～10日，中國醫(yī)藥國際交流中心在北京組織召開了“醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際論壇”。國家食品藥品監(jiān)督管理局邊振甲副局長出席論壇開幕式，并就中國的醫(yī)療器械監(jiān)督管理體制和法規(guī)的實施，進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管領域的國際交流，實施科學監(jiān)管發(fā)表了講話。
國家局醫(yī)療器械監(jiān)管司、國際合作司、醫(yī)療器械技術審評中心、10個國家級醫(yī)療器械檢測中心有關負責人，相關領域專家，部分國家醫(yī)療器械監(jiān)管部門、標準化組織及有關醫(yī)療器械企業(yè)的代表共約700人出席會議。
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